Ranbaxy
Ranbaxy Laboratories( ランバクシー ラボラトリーズ )
Ranbaxy Laboratories Ltd.(ランバクシー ラボラトリーズ)は、インドのハリヤーナー州グルガーオンに本社がある製薬会社です。現在はインドの製薬会社 Sun Pharmaceutical Industries Limited(サン ファーマ)が買収、吸収合併している。
Ranbaxy Laboratories Ltd.(ランバクシー ラボラトリーズ)の沿革としては、1937年に塩野義製薬の販売代理店として創業され、1961年に製薬会社として設立されています。
2008年に日本の製薬会社の第一三共がRanbaxy Laboratories Ltd.(ランバクシー ラボラトリーズ)を46億ドルで買収し、子会社化しました。その以降も、ロシア、アフリカ、東南アジアを中心に150ケ国以上で医薬品を販売し、8ケ国に製薬工場を有するインド最大クラスの製薬会社に成長しました。
その一方、2008年の第一三共による買収直後に、アメリカ食品医薬品局(FDA)に指摘されたインド国内のRanbaxy Laboratories Ltd.(ランバクシー ラボラトリーズ)の製薬工場の衛生管理問題や試験結果の改竄行為により、対米禁輸措置をはじめ重大な問題が発覚し、第一三共は巨額減損しています。
2014年4月に日本の製薬会社の第一三共は子会社のRanbaxy Laboratories Ltd.(ランバクシー ラボラトリーズ)をインドの製薬会社 Sun Pharmaceutical Industries Limited(サン ファーマ)に売却しています。
Ranbaxy Laboratories Ltd.(ランバクシー ラボラトリーズ)は、2008年、2013年、2014年に、アメリカ食品医薬品局(FDA)からインドのRanbaxy Laboratories Ltd.(ランバクシー ラボラトリーズ)のジェネリック工場のモハリ工場、薬品成分工場のトアンサ工場で衛生管理問題や試験結果の改竄行為が行われたとして、対米輸出停止措置が取られ、2013年にはアメリカ合衆国で刑事訴追され民事、刑事の罰金計5億ドルを支払っている。また、現在もアメリカ食品医薬品局(FDA)から衛生管理の改善を指摘され禁輸措置が継続されています。
※アメリカ食品医薬品局(FDA)によるRanbaxy Laboratories Ltd.(ランバクシー ラボラトリーズ)の工場の指摘問題点は、①薬品成分工場のトアンサ工場従業員が、原料と有効成分がFDA基準に合致しないときに試験結果を合致したように改竄(かいざん)していた。②工場の研究所が荒廃しており、ハエなどが繁殖し不衛生な状況である。③工場の反応器内のグラスライニングが粉々になって製品に混入したまま販売している。④工場責任者が実施していない検査を実施しているように報告。⑤ほとんどの生産は最低の訓練しか受けない一時雇いの労働者が行っている。としている。
種別 | 製品名 | ジェネリック |
ED治療薬 | カベルタ | バイアグラジェネリック |
ED治療薬 | エリアクタ | バイアグラジェネリック |